Les personnes qui prennent de l’Ozempic ou du Wegovy pourraient avoir un risque plus élevé de développer une forme rare de cécité, selon une nouvelle étude. Pourtant, les médecins affirment que cela ne devrait pas dissuader les patients d’utiliser ces médicaments pour traiter le diabète ou l’obésité.
L’été dernier, les médecins de Mass Eye and Ear ont remarqué un nombre inhabituellement élevé de patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, ou NAION, un type d’accident vasculaire cérébral oculaire qui provoque une perte de vision soudaine et indolore d’un œil.
La maladie est relativement rare — jusqu’à 10 personnes sur 100 000 dans la population générale peuvent en être atteintes — mais les médecins ont noté trois cas en une semaine, et chacun de ces patients prenait des médicaments à base de sémaglutide.
Un examen rétrospectif des dossiers médicaux de six ans a montré que les personnes diabétiques avaient quatre fois plus de risques de recevoir un diagnostic de NOIAN si elles prenaient du sémaglutide sur ordonnance, et que les personnes en surpoids ou obèses avaient sept fois plus de risques de souffrir de cette maladie si elles prenaient ce médicament. Le risque était plus élevé au cours de la première année suivant la prescription de sémaglutide.
L’étude, publiée mercredi dans la revue médicale JAMA Ophthalmology, ne peut pas prouver que les médicaments à base de sémaglutide provoquent une NOIA. Et le petit nombre de patients (environ 100 cas en moyenne ont été identifiés chaque année) d’un centre médical spécialisé ne s’applique peut-être pas à une population plus large.
Novo Nordisk, le fabricant des seuls médicaments à base de sémaglutide aux États-Unis, a souligné que les données de la nouvelle étude ne sont pas suffisantes pour établir une association causale entre l’utilisation de médicaments à base de sémaglutide et la NAION.
« La sécurité des patients est une priorité absolue pour Novo Nordisk, et nous prenons très au sérieux tous les rapports sur les effets indésirables liés à l’utilisation de nos médicaments », a écrit un porte-parole de la société dans un courriel adressé à CNN.
Les prescriptions de sémaglutide ont augmenté en flèche aux États-Unis, ce qui pourrait augmenter le nombre de personnes à risque de subir un effet secondaire potentiel. Et la NAION est la deuxième cause de cécité du nerf optique après le glaucome.
Mais même avec un risque accru, la maladie reste relativement rare.
« L’utilisation de ces médicaments a explosé dans les pays industrialisés et ils ont apporté des bénéfices très significatifs à bien des égards, mais les discussions futures entre un patient et son médecin devraient inclure la NAION comme un risque potentiel », a déclaré le Dr Joseph Rizzo, chercheur principal, directeur du service de neuro-ophtalmologie à Mass Eye and Ear et professeur à la Harvard Medical School, dans un communiqué de presse. « Nos résultats doivent être considérés comme significatifs mais provisoires, car de futures études sont nécessaires pour examiner ces questions dans une population beaucoup plus large et plus diversifiée. »
Les experts conviennent que le risque potentiel de NAION ne devrait pas dissuader l’utilisation de médicaments à base de sémaglutide pour traiter le diabète ou l’obésité.
« Dans le paysage en constante évolution des thérapies systémiques, il est de notre devoir à tous de rester vigilants quant aux associations potentielles avec de nouvelles maladies, au nom des patients », a écrit Susan Mollan, ophtalmologue aux hôpitaux universitaires de Birmingham au Royaume-Uni, dans un commentaire connexe. Mais le grand nombre de personnes qui prennent du sémaglutide devrait nous permettre de croire que le risque absolu de développer une NAION en conséquence est rare.
Les mécanismes par lesquels les sémaglutides interagissent avec les yeux ne sont pas entièrement compris. La cause exacte de la NAION n’est pas non plus connue. Cette affection provoque des lésions du nerf optique, mais il n’y a souvent aucun signe avant-coureur avant la perte de la vision.
Les variations du taux de sucre dans le sang peuvent affecter la forme du cristallin et la vision, a déclaré le Dr Disha Narang, endocrinologue et directrice du département de médecine de l’obésité à Endeavor Health à Chicago. Elle n’a pas participé à la nouvelle étude.
L’utilisation de sémaglutides, qui incitent le corps à créer davantage d’insuline pour réduire la glycémie, a déjà été associée à des changements temporaires de la vision (nouveaux cas ou aggravations de rétinopathie diabétique, ou lésions des vaisseaux sanguins à l’arrière de l’œil), probablement liés à l’amélioration rapide de la glycémie.
Les étiquettes approuvées par la Food and Drug Administration américaine pour Ozempic et Wegovy incluent les changements de vision parmi les effets secondaires potentiels, et Novo Nordisk explore le lien entre l’utilisation du sémaglutide et la rétinopathie diabétique dans un essai qu’ils prévoient d’achever en 2027.
« La sécurité des patients est primordiale à la FDA et nous examinons en permanence les sources de données disponibles et les nouvelles informations sur les risques potentiels des médicaments, y compris les agonistes du récepteur GLP-1, et mettons à jour l’étiquetage si nécessaire pour communiquer de nouvelles informations sur les risques potentiels aux prestataires de soins de santé et aux patients dès que possible », a déclaré Chanapa Tantibanchachai, attaché de presse de la FDA, à CNN par courrier électronique.
Bien qu’il existe un « mécanisme biologiquement plausible » pour une interaction potentielle, « une association n’est pas une causalité et le diabète sucré est un facteur de risque connu pour la NAION », a déclaré à CNN par e-mail le Dr Andrew Lee, porte-parole clinique de l’Académie américaine d’ophtalmologie et neuro-ophtalmologue à l’hôpital méthodiste de Houston. Il n’a pas participé à la nouvelle étude.
Pour l’instant, les patients qui prennent du sémaglutide ou envisagent un traitement doivent discuter des risques et des avantages avec leur médecin, en particulier ceux qui ont d’autres problèmes connus du nerf optique tels que le glaucome ou une perte visuelle préexistante, disent les experts.
« Il est important de consulter un ophtalmologue si les patients présentent des changements visuels », a déclaré Narang. « Il est important de s’assurer que les patients consultent des médecins qui sont également à l’aise pour prescrire du sémaglutide et pour discuter de ce qui peut être cliniquement pertinent ou non pertinent, et pour discuter des avantages par rapport aux risques d’un traitement à long terme. »
