Un dispositif de technologie médicale qui aide les gens à retrouver le fonctionnement de la main après un AVC a réussi un obstacle majeur pour permettre sa vente en Inde.
Iregained rapporte son enregistrement achevé avec la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), une entité gouvernementale qui supervise l’approbation des médicaments, des dispositifs médicaux et des traitements en Inde.
La société, basée à Sudbury, fabrique le système MyHand, qui incite les patients à effectuer une série de mouvements de la main qui encourage un retour à la fonction qui pourrait avoir été perdu après un accident vasculaire cérébral.
« Cela marque une étape importante dans notre voyage à l’échelle mondiale et nous rapproche de la transformation de la vie de millions de survivants d’AVC et de lésions cérébrales dans la région indopacifique », a déclaré la société dans un poste de médias sociaux du 29 juillet.
«Nous sommes ravis de commencer les opérations commerciales en Inde et de nous associer à des cliniciens, des hôpitaux, des instituts de recherche et des centres de réadaptation pour étendre l’accès à cette technologie qui change la vie dans la grande économie de la croissance la plus rapide du monde.»
MyHand a déjà été approuvé en vente au Canada et aux États-Unis et est utilisé dans les hôpitaux et les centres médicaux à travers l’Amérique du Nord.
En 2024, la société a annoncé qu’elle avait conclu un accord de distribution avec Performance Health pour commercialiser, vendre et distribuer son produit aux États-Unis
Plus tôt cette année, la société a conclu un accord similaire avec Upcare Partners and Associates pour distribuer l’appareil au Canada.
Alors que la société élargit sa part de marché, l’assemblage de l’appareil se déplacera dans un établissement de Toronto qui répond aux exigences de licence de Santé Canada et de la FDA; Cependant, le siège social d’Iregained, qui soutiendra le développement, l’expédition et le service client, restera à Sudbury.
