Cette année, une inspection des installations de Tom’s of Maine à Sanford, dans le Maine, a révélé plusieurs violations, notamment des bactéries présentes dans l’eau utilisée pour fabriquer du dentifrice, une croissance bactérienne dans un autre type de dentifrice et « une substance semblable à de la moisissure noire » à proximité des équipements de fabrication, selon à une lettre d’avertissement de la Food and Drug Administration des États-Unis adressée au PDG de la société mère de l’entreprise.
La lettre, datée du 5 novembre, fait état de « violations importantes », notamment la découverte de Pseudomonas aeruginosa – une souche de bactérie qui peut infecter les poumons et le sang et qui peut être résistante aux médicaments pour la traiter – dans l’eau utilisée pour rincer l’équipement et pour fabriquer la pâte à la menthe Simply White Clean de la marque Tom’s.
La bactérie Ralstonia insidiosa a également été trouvée dans l’eau par Tom’s of Maine lors des tests.
Une autre bactérie pouvant causer des infections chez l’homme, les cocco-bacilles à Gram négatif Paracoccus yeei, a été trouvée dans un lot de Wicked Cool ! Dentifrice anti-carie, selon la FDA.
« L’eau est un ingrédient majeur dans bon nombre de vos produits pharmaceutiques en vente libre. Il est essentiel que vous utilisiez un système d’eau de conception robuste et que vous contrôliez, entreteniez et surveilliez efficacement le système pour garantir qu’il produit constamment de l’eau adaptée à un usage pharmaceutique », indique la lettre.
L’agence a demandé une documentation supplémentaire sur les opérations de fabrication de l’entreprise, « avec un examen détaillé et approfondi de tous les risques microbiologiques » et des preuves des méthodes et des résultats des tests.
La FDA a également constaté que Tom’s of Maine « n’a pas réussi à maintenir les bâtiments utilisés dans la fabrication, la transformation, l’emballage ou la conservation de produits pharmaceutiques en bon état ».
L’agence a déclaré avoir trouvé « une substance noire ressemblant à de la moisissure » dans deux zones humides lors de leur inspection et des « résidus de poudre » à proximité d’un lot de dentifrice Tom’s Silly Strawberry Anticavity.
«Il est essentiel que votre installation soit en bon état et que les conditions sanitaires soient maintenues pour protéger les produits pharmaceutiques des voies potentielles de contamination», a déclaré la FDA.
Tom’s of Maine, qui appartient à Colgate-Palmolive, a déclaré à CNN dans un communiqué qu’elle « travaille avec la FDA et remédie aux problèmes soulevés lors de son inspection de mai de l’usine de fabrication Tom’s à Sanford, dans le Maine ».
« Nous avons toujours testé les produits finis avant qu’ils ne quittent notre contrôle, et nous restons pleinement confiants dans la sécurité et la qualité du dentifrice que nous fabriquons. De plus, nous avons engagé des spécialistes de l’eau pour évaluer nos systèmes à Sanford, avons mis en place des mesures de protection supplémentaires pour garantir la conformité aux normes de la FDA, et nos analyses de l’eau ne révèlent aucun problème. Nous effectuons également des investissements en capital dans le cadre d’une mise à niveau continue et importante du système d’alimentation en eau de l’usine de Sanford. Tom’s s’engage à fabriquer des produits naturels sûrs et efficaces pour nos consommateurs et à maintenir la confiance dans notre marque », indique le communiqué.
