WASHINGTON-
La Cour suprême des États-Unis a examiné lundi le refus de la Food and Drug Administration des États-Unis d’autoriser deux sociétés de cigarettes électroniques à vendre des produits de vape aromatisés que les régulateurs considèrent comme un risque pour la santé des jeunes, tandis que l’avocat des entreprises a suggéré que le président élu Donald Trump pourrait adopter une approche différente. cours.
Les juges ont entendu les arguments d’un appel déposé par la FDA sous l’administration du président démocrate sortant Joe Biden contre la décision d’un tribunal inférieur selon laquelle l’agence n’avait pas suivi les procédures juridiques appropriées en vertu de la loi fédérale lorsqu’elle a rejeté les demandes de vente de ces produits contenant de la nicotine.
Il s’agit de la dernière affaire dans laquelle les juges examinent les actions d’une agence de régulation américaine, le républicain Trump devant prendre ses fonctions le 20 janvier avec la promesse d’une large déréglementation.
Eric Heyer, l’avocat des fabricants de liquides pour cigarettes électroniques Triton Distribution et Vapetasia, a suggéré que le retour de Trump pourrait entraîner un changement dans l’approche du gouvernement américain à l’égard des produits de vape aromatisés. Heyer a fait allusion au vœu de Trump lors de sa campagne de « sauver le vapotage », bien qu’il ait soutenu l’interdiction des produits de vapotage aromatisés au cours de sa première administration présidentielle.
«Nous avons une nouvelle administration qui arrive. Le président élu a déclaré publiquement : je vais sauver les vapes aromatisées», a déclaré Heyer. «Nous ne savons pas exactement à quoi cela va ressembler.»
Les cigarettes électroniques de différentes saveurs sont toujours facilement disponibles même si elles sont illégales.
Triton et Vapetasia ont déposé des demandes auprès de la FDA en 2020 pour des produits aux saveurs telles que le raisin aigre, la limonade rose et la crème brûlée, et des noms tels que «Jimmy The Juice Man Peachy Strawberry» et «Suicide Bunny Mother’s Milk and Cookies» – des offres qui, selon les critiques, ont été conçues. pour plaire aux mineurs.
Certains juges semblaient sceptiques quant à l’affirmation de Triton et Vapetasia selon laquelle la FDA avait mal évalué leurs demandes selon une norme réglementaire qui différait des directives publiées sur lesquelles les sociétés s’étaient appuyées.
La juge libérale Elena Kagan a déclaré à Heyer que la FDA avait été « tout à fait franche » quant à son approche réglementaire.
«Donc, je suppose que je ne vois pas vraiment quelle est la surprise ici, ni quel est le changement ici», a déclaré Kagan. «Tout le monde sait que les arômes sont particulièrement dangereux pour les enfants qui commencent à fumer.»
La juge conservatrice Amy Coney Barrett a exprimé sa préoccupation à Heyer quant au fait que sa position pourrait obliger les tribunaux à s’en remettre à l’interprétation d’un demandeur des directives de la FDA lorsqu’une entreprise est en conflit avec l’agence.
« Pouvez-vous m’expliquer comment cela peut se produire ? » » a demandé Barrett.
Une règle de la FDA entrée en vigueur en 2016 sous le président démocrate Barack Obama considérait les cigarettes électroniques comme des produits du tabac qui, comme les cigarettes traditionnelles, sont soumis à un examen par l’agence en vertu d’une loi fédérale de 2009 appelée Tobacco Control Act. La loi oblige les fabricants de produits de cigarette électronique à demander une autorisation pour vendre des appareils de vapotage à la nicotine et des e-liquides.
Les demandes de Triton et Vapetasia ont été refusées, tout comme des centaines d’autres déposées par diverses sociétés et impliquant plus d’un million de produits de vapotage aromatisés.
Pour obtenir l’approbation réglementaire, les fabricants de cigarettes électroniques doivent démontrer que leur produit serait « approprié pour la protection de la santé publique », ce qui signifie que les avantages pour la santé – comme aider les fumeurs de cigarettes traditionnels à passer à un vapotage généralement moins nocif – doivent l’emporter sur les risques liés à l’introduction de cigarettes électroniques. le nouveau produit sur le marché.
« ATTRAYANT POUR LES JEUNES »
Le juge conservateur Clarence Thomas a demandé à Curtis Gannon, l’avocat du ministère de la Justice défendant la FDA, de répondre à l’affirmation des entreprises selon laquelle les exigences de la FDA étaient « en fait une cible mouvante ».
«Ils savaient depuis le début que la FDA était préoccupée par le fait que les arômes étaient attrayants pour les jeunes», a déclaré Gannon.
«Le problème serait qu’ils deviennent dépendants de la nicotine à un moment où la nicotine est dangereuse pour leur cerveau en développement et pourrait, vous savez, les condamner à une longue vie pour satisfaire cette dépendance», a ajouté Gannon. plus tard dans les arguments.
La FDA a constaté que près d’un lycéen sur cinq et un collégien sur 20 utilisaient des cigarettes électroniques en 2020.
La FDA n’a approuvé que 34 variétés de cigarettes électroniques aromatisées, toutes aromatisées au tabac ou au menthol. L’agence affirme qu’elle n’a pas interdit catégoriquement les produits de cigarette électronique aromatisés. Mais les entreprises sont confrontées à un test juridique particulièrement exigeant en termes de bénéfices et de risques pour la santé, en raison de la conclusion de la FDA selon laquelle les cigarettes électroniques aromatisées présentent un « risque connu et substantiel » pour les jeunes.
Triton et Vapetasia ont demandé en 2021 à la Cour d’appel du 5e circuit américain, basée à la Nouvelle-Orléans, de réexaminer le refus de la FDA de leurs demandes.
En janvier, le 5e Circuit a statué que la FDA avait fait preuve d’arbitraire et de caprice, en violation de la loi sur la procédure administrative, en refusant les demandes sans tenir compte des plans des entreprises visant à empêcher l’accès et l’utilisation des mineurs. Sept autres cours d’appel fédérales s’étaient rangées du côté de la FDA dans des affaires similaires.
La décision de la Cour suprême est attendue d’ici fin juin.
(Reportage de John Kruzel ; édité par Will Dunham)
